z6com人生就是博新一批鼓励研发申报儿童药品清单出炉 儿童药被视为“蓝海”
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2024-11-22 04:33
据国家卫健委官网消息,为丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格,满足儿科临床用药需求,2024年,国家卫生健康委、工业和信息化部和国家药监局通过组织专家遴选、社会公示等,研究制定《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》(以下简称《清单》)。第五批清单有15个品种,涉及25个规格、8种剂型,覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。
《清单》主要有四个特点:一是立足儿童用药需求,清单重点关注低龄儿童用药、急抢救用药等,听取临床一线意见,优先选取能解决临床突出问题的药品;二是贴近儿童用药特点,清单中多个药品国内已上市但无儿童适宜剂型,如口服溶液剂、乳膏剂等,同时关注儿童适宜规格,以增加儿童用药顺应性;三是加强相关政策协同,清单纳入部分罕见病用药,进一步加强与罕见病目录的衔接,强化鼓励儿童用药研发的整体效应;四是兼顾企业研发意向,本次遴选结合前四批清单实施情况,通过数据分析和专家论证等方式综合评估了品种潜在的开发难度和市场空间。
据悉,2016年以来,国家卫生健康委会同有关部门,先后制定并发布了四批含129种药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》。目前,其中的30个药品已获批上市,覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、心血管系统用药等8个治疗领域,其中有15个是罕见病用药。
不少家长反映,药店货架上的儿童专用药物并不多,一些药品的说明书上还有“儿童酌情减量”等模糊说法。有儿科专家指出AG公司,儿童有特殊的生理状态,用药风险和不良反应率远高于成人,需要关注药物规格是否适用于不同年龄段儿童、给药的装置是否便于儿童定量。在业界观点看来,政策“暖风”之下,儿童药将是下一片“蓝海”j9游会真人游戏第一品牌。
实际上,广州本土药企正在持续发力深耕儿童药市场。白云山和黄中药方面透露,面对多元化的市场需求,其不断创新,推出了板蓝根颗粒、复方板蓝根颗粒、小儿板蓝根颗粒及无糖型板蓝根颗粒等多种品类,以满足不同消费群体的健康需求。“特别是针对儿童用药,儿童装板蓝根颗粒在用药用量上更加精准,更适合儿童服用,一定程度填补了市场空白。”其有关负责人介绍说。